1.滿足以下兩項中任意一項要求：

①供應商為所投產品制造商：所投產品為第二、三類醫療器械的，提供具有有效期內的《醫療器械生產許可證》；

②供應商為所投產品經銷商： a所投產品為第二類醫療器械的，提供具有有效期內的《醫療器械經營備案憑證》； b所投產品為第三類醫療器械的，提供具有有效期內的《醫療器械經營許可證》；

2.所投產品為進口產品的，響應人應提供以下之一的證明材料：a.此設備的本區域的經銷（代理）商，必須提供逐級經銷（代理）商的證書；b此項目的授權經銷商，必須提供本區域經銷（代理）商（或生產廠家）對本次采購的項目授權，同時提供逐級經銷（代理）商的證書（外文授權或代理證書的需提供中文譯件）。

3.若所投產品為一類：提供有效的醫療器械備案登記證書； 若所投產品為二、三類：提供所投產品的有效的醫療器械注冊證。