采購人：溧陽市人民醫院
項目名稱：消毒供應中心潔定設備維保
擬采購的貨物或服務的說明：溧陽市人民醫院供應室有5臺脈動真空蒸汽滅菌器（HS6617）和4臺全自動清洗消毒器（88T），1臺大型清洗機(9128)以及配套的2臺干燥柜（S-363），1套清洗機自動裝卸載系統(AGS)，1套中心供液系統(CMS)，3臺超聲波清洗機，1套供應室追溯系統等。因消毒供應中心該批設備是大型設備，現已使用近8年，技術復雜，設備精密，且對配套介質條件要求嚴格，屬于特種設備，又屬于高溫高壓的消毒滅菌設備，直接關系到手術器械及病房器械的消毒滅菌質量，防止院內感染的發生。服務期限：三年。
擬采購的貨物或服務的預算金額：人民幣225萬元
采用單一來源采購方式的原因及相關說明：該設備配件專用，后續維修保養需要更換配件，清洗機以及滅菌器使用驗證等設備專業校準，均只有指定供應商才能提供，并作出質量承諾。醫院滅菌清洗設備已經使用多年，并且隨著工作年限增加，設備故障率隨著時間增大，機器需要更換的配件單次購買金額較大，該設備備件價格高昂，同時還要確保滅菌合格以及清洗結果符合感控要求。
另外，2014年10月1日實施的?醫療器械管理辦法?第六章第四十九條規定：產品名稱、型號、規格、結構及組成、使用范圍、產品技術要求、進口醫療器械生產地址發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請注冊事項變更。在設備使用及維修過程中，難免需要更換備件，如使用非原廠配件，則整機的結構及組成已發生變化，按此法規要求，整機需要重新注冊。
為了確保消毒供應中心潔定設備的維修質量和使用水平，袆瑆醫療器械（上海）有限公司作為邁柯唯 (上海) 醫療設備有限公司在中國唯一一家被授權可以提供消毒供應中心潔定設備配件及技術服務能力的公司，成為了醫院唯一的選擇。因此，只有袆瑆醫療器械（上海）有限公司能夠為醫院提供消毒供應中心潔定設備的維保服務。
綜上所述，此次消毒供應中心潔定設備維保具有特殊性，屬于只能從規定的唯一供應商處采購的情形，符合中華人民共和國政府采購法第三十一條第一款規定之情形，適用于單一來源采購方式。
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