采購人:常州市第一人民醫院
項目名稱:西門子一批設備維保
擬采購的貨物或服務的說明:常州市第一人民醫院現有MAGNETOM Verio、Symbia_T16、ARCADIS Orbic Gen2、Cios Alpha、MAMMOMAT Inspiration、Cios Flow,Ysio,2臺AXIOM Iconos R200,AXIOM Aristos FX Plus型號的西門子設備維保到期,需要采購定期的維護保養、及時的維修響應和可靠的維修配件對設備的正常運行進行保障。
擬采購的貨物或服務的預算金額:人民幣472.5萬元
采用單一來源采購方式的原因及相關說明:本次需維保的設備對圖像、X線能量、空間分辨率、密度分辨率、時間分辨率、對比度、噪聲和精度等因素要求非常高,對設備的操作性及安全性有很嚴格的要求,因此維修人員的技術以及維修工具也有著特別高的要求,西門子醫療系統有限公司作為本次購買維保合同的前維保單位,對該項維保工作具有熟練性與了解性,由原廠維保能確保及時解決問題,保證設備的高效運行,從而保障患者安全。此次維保的設備由西門子公司研發和生產,設備全部零配件也是西門子公司獨家生產。西門子醫療系統有限公司作為西門子醫療在中國的分支機構,負責西門子醫療設備在該區域內的市場和售后服務。2014年10月1日起施行的《醫療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規定:“產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械生產地址等發生變化的,注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。”在設備使用及維修過程中,必然涉及更換零備件,很多備件是整機的重要結構及組成,與整機一同注冊,如使用非原廠配件,則整機的結構及組成已發生變化,按此法規要求,整機需要重新注冊。如使用非原廠配件,西門子公司不負責重新注冊。因此,西門子醫療系統有限公司具有提供本次設備原廠配件的唯一性。符合政府采購單一來源適用條款。綜上綜述,經專家論證,為保障醫療工作的正常開展,盡可能減少故障風險,擬采購單一來源采購方式,由西門子醫療系統有限公司開展本項目。