采購人：常州市第一人民醫院
項目名稱：聯影兩臺CT維保
擬采購的貨物或服務的說明：對2臺聯影CT（uCT 710和uCT 780）進行維保，維保年限3年
擬采購的貨物或服務的預算金額：人民幣365.4萬元
采用單一來源采購方式的原因及相關說明：1.備件技術標準：只有上海聯影醫療科技股份有限公司才能保證備件規格的統一，符合原廠標準，能夠滿足國家質控要求。由上海聯影醫療科技股份有限公司開展uCT 710和uCT 780設備的維保工作，可以保障醫療工作的正常開展，盡可能減少故障風險。
2.2014年10月1日起施行的《醫療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規定：“產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械生產地址等發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更?！痹谠O備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機的重要結構及組成，與整機一同注冊，如使用非原廠配件，則整機的結構及組成已發生變化，按此法規要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，上海聯影醫療科技股份有限公司不負責重新注冊。
3.uCT 710和uCT 780設備的圖像、X線能量、空間分辨率、密度分辨率、時間分辨率、對比度和噪聲等因素，任何一個零配件都可能影響上述指標，從而影響圖像質量、檢查效果。原廠維保能保證上述所有指標，及時解決問題，保證設備的高效運行，從而保障患者安全。
4.uCT 710和uCT 780設備精度要求高，對設備的操作性及安全性有很嚴格的要求，對零備件的安全性、正規性、產品質量、維修人員的技術以及維修工具有著特別高的要求。人員專業性、維護保養、零備件更換等均可能影響指標，原廠維保在人員配備、技術專業性及維修保養工具、零配件貨源等方面均能可靠保障。
綜上所述，常州市第一人民醫院聯影兩臺CT維保項目實行單一來源采購符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款之規定，擬采用單一來源采購方式與上海聯影醫療科技股份有限公司進行單一來源談判采購。
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